【環球網報道 記者 姚倩】2024年,醫療反腐風暴力度空前。從中央到地方,各級監察機關與相關部門緊密配合,重拳出擊,嚴厲打擊醫藥領域的腐敗問題,旨在推動解決“看病難”和“看病貴”等民生痛點。
北京中醫藥大學衛生健康法治研究與創新轉化中心主任鄧勇對環球網健康記者表示,目前我國醫藥反腐已取得顯著進展,正持續深入推進,呈現出高壓態勢與全面部署、嚴懲關鍵少數與崗位以及聚焦關鍵環節等特點。
反腐力度空前
自2023年全國醫藥領域腐敗問題集中整治工作開展以來,今年反腐風暴持續。據不完全統計,截至2024年12月2日,至少有320名醫藥衛生系統“關鍵少數”被查,其中超160名爲醫院院長或書記,涉及衆多大型三甲醫院。
例如,2024年4月16日,浙江省湖州市第一人民醫院(湖州師範學院附屬第一醫院)黨委書記董朝暉和院長馮文明接受有關部門調查。同日,安徽省合肥市政協副主席、合肥市第一人民醫院原院長戴夫也被立案審查調查。今年以來,多地醫院院長、書記相繼被查,包括湖南省益陽市第一中醫醫院黨委書記熊建清、貴州省貴州醫科大學黨委書記梁貴友等。
據最新消息,戴夫涉嫌受賄罪一案,經安徽省人民檢察院指定管轄,由滁州市人民檢察院依法向滁州市中級人民法院提起公訴,案件正在進一步辦理中。被控受賄2167萬餘元,梁貴友當庭認罪。
“從國家到地方均展現出堅定決心,全面戰略部署。”鄧勇表示,國家衛健委聯合多部門發佈糾風工作要點,中紀委多次強調醫藥反腐重要性並通報典型案例,國家藥品監督管理局發佈徵求意見稿鼓勵內部舉報。各省市也積極響應,出臺糾風工作要點、反商業賄賂合規指引等,加強合規制度建設。嚴懲關鍵少數與崗位。而“關鍵少數”如醫藥領域行政單位、公立醫療衛生機構等的領導幹部,及“關鍵崗位人員”如公立醫院招採決策等崗位人員,是查處重點,已有衆多相關人員被查。
醫藥代表管理新規出臺
近年來,出現在醫藥代表羣體中的帶金銷售、商業賄賂等行爲給行業蒙上陰影。爲了加強醫藥代表的管理,2024年11月,國家藥監局牽頭組織對《醫藥代表備案管理辦法(試行)》(以下簡稱《試行辦法》)進行修訂,形成了《醫藥代表管理辦法(徵求意見稿)》(以下簡稱《管理辦法》),並於2024年向社會公開徵求意見。
相比《試行辦法》,《管理辦法》對醫藥代表的定義和工作內容進行了調整,進一步釐清了醫藥代表與藥品銷售人員的邊界,並強調藥品上市許可持有人的管理責任,增加對醫療衛生機構及其工作人員的管理規定。
《管理辦法》強化醫藥代表准入、備案、學術推廣、禁入等關鍵環節管理,重點規範藥品上市許可持有人對醫藥代表的全過程管理、醫療衛生機構對醫藥代表藥品學術推廣活動的接待管理等,引導有序合規開展藥品學術推廣活動。同時,爲多方制定禁止行爲清單,共劃定十八條“紅線”,鼓勵對違法違規行爲的舉報、曝光。
《管理辦法》明確,藥品上市許可持有人不得聘用不符合條件的或者存在商業賄賂記錄的醫藥代表,不得指使醫藥代表從事違法行爲,不得向醫藥代表分配藥品銷售任務,要求醫藥代表實施收款和處理購銷票據等銷售行爲等。
今年最讓業內關注的事件之一爲阿斯利康王磊被帶走配合調查的事件。在王磊被帶走調查之前,已有多名時任阿斯利康銷售的員工因“騙保”案獲刑。
鄧勇表示,“帶金銷售”是醫藥腐敗的重點違規行爲之一,這也是監管嚴打的領域。深入嚴查商業賄賂、虛開發票、虛假交易及虛設活動等套取資金的違法手段,打擊以會議、捐贈等爲幌子的捆綁銷售、“帶金銷售”,以及以講課費等爲掩護的回扣收受行爲和職務便利索取財物等腐敗問題。
構建更健康的醫藥生態
在藥品的採購、銷售、醫療器械的招標等環節,過去屢屢曝出受賄、行賄的醜聞。受腐敗現象影響,部分藥品的價格虛高,藥品採購環節不透明,甚至部分藥品因價格不合理導致醫保資金被濫用,嚴重損害了公共利益。在許多業內人士看來,隨着醫藥行業的發展和監管的不斷加強,國家層面對醫藥行業反腐的力度也逐步加大。醫藥市場也將變得更加公平、透明行業將進一步規範化,患者的用藥安全也將得到更好的保障。
記者瞭解到,藥品在觸達患者前包括研發以及生產兩個環節。藥品在研發、審批階段,主要涉及的是藥監部門。藥品進到患者手裏這一環節,也就是商業化階段。商業化階段大致可以分爲醫保準入、專利到期等。醫保作爲我國藥品最大的支付方,能否被納入國家醫療保險目錄也就意味着這一藥品能否佔據主要的市場。而當專利到期,藥品將面臨仿製藥以及帶量採購的衝擊。若藥品未被納入醫保,那它的銷售渠道主要包括零售藥店等院外市場,主要由患者個人支付。當藥品被納入醫保,它的銷售場景主要在醫院以及醫保定點藥店,支付方爲醫保基金。在這個環節上,藥品的銷售涉及醫院、藥店以及醫生。
鄧勇表示,醫藥反腐也正呈現出全鏈條深度整治的特點,監管重點從打擊個人違法行爲擴展到醫藥領域全鏈條,涵蓋醫院、醫保、藥監等機構領導幹部以及藥企高管層,包括研發、生產、銷售及醫療機構使用環節,均受嚴格監督檢查。
在業內人士看來,醫藥反腐未來一段時間仍將是中國醫藥行業發展的關鍵環節。隨着國家監管力度的不斷加大,藥品行業將迎來更加嚴格的審查和治理機制。企業的合規經營將成爲必須遵循的基本準則,而那些違法違規的行爲將受到更爲嚴厲的懲罰。