“瀉立停”全面停售 此藥爲何退出市場？
近日，曾經家喻戶曉的止瀉藥物“瀉立停”被全面停售，這一消息在醫藥行業及消費者中引發廣泛關注。這款常用藥品，爲何退出市場？
其實，“瀉立停”是這款藥品的商品名之一，其對應的通用名爲“顛茄磺苄啶片”。藥品的通用名是固定的，是國家藥典委員會按照《藥品通用名稱命名原則》組織制定的藥品法定名稱。一種藥品只有一個通用名，但可以有多個商品名。比如，通用名爲對乙酰氨基酚的藥品，其商品名有百服嚀、泰諾林、必理通等。
國家藥監局2024年12月31日發佈公告稱，國家藥監局組織對顛茄磺苄啶片開展了上市後評價，經評價，決定自即日起停止顛茄磺苄啶片在我國的生產、銷售、使用，註銷藥品註冊證書。已上市銷售的產品，由藥品上市許可持有人負責召回，召回產品由所在地省級藥品監督管理部門監督銷燬或者依法採取其他無害化處理等措施。公告的這一品種共涉及80個藥品批准文號。
國家藥監局表示，上市後的藥品經評價，如果發現不良反應大或者因其他原因危害人體健康，應當註銷藥品註冊證書。已被註銷藥品註冊證書的藥品，不得生產或者進口、銷售和使用。已被註銷藥品註冊證書、超過有效期等的藥品，應當由藥品監督管理部門監督銷燬或者依法採取其他無害化處理等措施。
業內人士認爲，“瀉立停”的主要成分是磺胺甲噁唑、甲氧苄啶和顛茄流浸膏，臨牀主要用於感染性腸炎的治療。從三種主要成分的藥理作用來看，其複方使用不符合目前臨牀對感染性腸炎的治療基本原則。
隨着醫藥科技的不斷進步，2011年以後“瀉立停”已經極少使用，更多新型、高效、安全的止瀉藥物近年來接連湧現。業內人士指出，像蒙脫石散通過吸附腸道內的病菌和毒素髮揮止瀉作用，安全性高，適用人羣廣泛，包括孕婦和兒童。益生菌類藥物如雙歧桿菌四聯活菌片，能調節腸道菌羣平衡，可以改善腹瀉症狀，副作用較小。這些藥物在療效和安全性上的優勢，使得“瀉立停”在市場競爭中逐漸處於劣勢。
“瀉立停”的停售不僅是一款藥品的謝幕，更是醫藥行業發展變革的縮影。對於醫藥企業而言，只有不斷創新、提高藥品安全性和療效，才能在市場競爭中站穩腳跟。
記者：戴小河
