8部門發佈實施意見 改革完善兒童用藥供應保障機制

本報北京5月7日電 (記者白劍峯)國家衛生健康委等8部門7日公佈《關於改革完善兒童用藥供應保障機制的實施意見》,旨在更好滿足兒童疾病防治用藥需求。

破解兒童用藥研發難題。聚焦兒童重大疾病和用藥負擔,滿足臨牀急需,引導協同研發,填補用藥空白。對鼓勵研發申報兒童藥品清單和鼓勵仿製藥品目錄中的兒童用藥,相關部門予以優先審評審批,優先納入國家基本藥物目錄和創新藥物研發國家科技重大專項,按程序納入國家醫保藥品目錄等。

豐富兒童用藥臨牀研發模式。鼓勵支持國家醫學中心、國家區域醫療中心和國家臨牀醫學研究中心等兒科研究型病房建設。探索組織建立全國兒童臨牀試驗協作網和跨機構倫理審查機制。推動將已有中國成人數據的藥品安全外推至中國兒科人羣。

創新兒童中醫藥研發機制。充分運用中醫藥理論、中藥人用經驗和臨牀試驗數據等,開展符合兒童生理、病理特徵的中藥研究,建立符合中藥特性、突出中醫優勢、適配兒科臨牀需求的專屬研究範式和科學證據體系。

加強短缺藥品監測和保障供應。支持小品種藥(短缺藥)集中生產基地的定點生產品種納入更多兒童用藥。豐富中央和地方兩級儲備中的兒童用藥。季節性傳染病流行高發期間加強抗病毒、解熱鎮痛等兒童常用藥品供應保障。

健全支付管理體系。加強數據支撐,支持商業健康保險開發兒童保險保障產品,鼓勵將創新藥、罕見病用藥納入保障範圍。在國家組織藥品集中帶量採購中,分組採購兒童專用藥與成人用藥。優化差比價規則,激勵兒童適宜劑型、規格的供應。



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