前不久,中國藥品價格登記系統正式上線,9家國內外頭部藥企完成首批藥品價格登記。該系統獨立於各省級醫藥採購平臺,將爲企業提供權威、規範、透明的市場價格登記查詢服務,是企業構建全球化、多元化價格體系的展示平臺,對醫藥創新發展具有重要意義。
近年來,我國醫藥產業創新能力顯著增強,對很多藥企來說,創新藥出海從可選項變成了必選項。2025年前三季度,中國醫藥企業完成海外交易103筆,總交易金額突破920億美元。
放眼全球,一些國家和地區在審批藥品准入時,往往要求其提供原研國的價格作爲國際參考定價。但對我國一些藥企而言,由於醫保支付價格通常較低,藥品納入醫保後,其價格往往難以體現創新藥的市場價值。同時,藥品其他非醫保渠道的價格又沒有憑證,導致海外市場難以找到可靠的定價依據。類似困擾在衆多出海藥企中普遍存在,一定程度上制約了國產創新藥產業國際化發展。
醫藥創新發展關乎人民羣衆健康福祉,更關乎國家生物醫藥產業的核心競爭力。中國藥品價格登記系統,填補了國家層面價格信息平臺的空白,是創新藥企打破出海壁壘、撬動全球市場的一個重要支點。當前,美國、歐盟等發達國家和地區均在推進藥品價格管控。合理的登記價格水平,能幫助本土企業更好走向海外市場、拓展利潤空間,參與構建全球化價格體系。反過來看,中國創新藥在全球市場拓展空間,也會反哺國內研發投入、促進醫藥企業更好開展創新。
醫藥行業以“3個10”概括新藥研發的“高風險、長週期、高投入”特徵:平均耗時10年、耗資10億美元、成功率不足10%。正因此,醫藥創新要實現從追趕、並跑到領跑的跨越,精準的政策支持必不可少。廣東廣州佈局“人體蛋白質組導航”等國際大科學計劃,擁有45家藥物臨牀試驗質量管理規範機構,逐步形成全方位、全流程、全鏈條政策扶持體系。上海張江科學城近年來開展藥品上市許可持有人改革,允許創新藥研發企業將生產外包給其他企業,很大程度上解決了創新藥企初創期的投入問題。各地政策紅利的不斷釋放,將有效助推生物醫藥產業創新發展。
“十五五”規劃建議明確提出:“支持創新藥和醫療器械發展。”無論是落實創新藥融資、審評審批、入院使用和多元支付等政策,還是深化醫藥技術國際交流合作,抑或是充分利用新技術加快生命健康數據庫建設、提升醫藥研發效率,唯有多措並舉,凝聚創新合力,充分調動各類資源,才能爲醫藥創新發展營造良好環境。
培厚土壤才能長出好莊稼。對創新藥而言,這代表着豐富、廣泛的基礎研究以及基於臨牀需求的創新。從技術上看,國內生物醫藥研發在全球已處於靠前位置,但絕大多數還屬於跟蹤創新或模仿創新,一定程度上制約了醫藥產業創新發展。以腫瘤免疫治療類新藥(PD—1、PD—L1抗體)爲例,中國跟進研發的該類藥物獲批上市的已有10多個,但在全球市場上的份額只佔4%。有鑑於此,不少醫藥企業正大幅提高研發投入。未來,企業還需在創新藥品質和特色上繼續深耕,持續提升藥物基礎研究能力和水平,實現長遠發展。
人民健康是社會主義現代化的重要標誌。加大高質量政策供給,促進醫藥產業創新發展,着力推動生物醫藥產業提質升級,定能研發生產出更多好藥新藥,不斷增進人民健康福祉。