2024年我國批准1類創新藥48個

本報北京3月19日電 (記者申少鐵)國家藥監局18日發佈《2024年度藥品審評報告》。報告顯示,2024年我國全年批准1類創新藥48個,涵蓋腫瘤、神經系統疾病、內分泌系統疾病和抗感染等近20個治療領域。這些新藥好藥上市後,將加速惠及患者。

2024年國家藥監局加快創新藥、罕見病用藥和兒童用藥等急需藥品審批上市。報告顯示,批准1類創新藥48個品種,其中17個品種通過優先審評審批程序批准上市,11個品種附條件批准上市,13個品種在臨牀試驗期間納入了突破性治療藥物程序;批准罕見病用藥55個品種(未包括化學藥品4類仿製藥),其中20個品種通過優先審評審批程序加快上市,2個品種附條件批准上市;批准兒童用藥106個品種,包含71個上市許可申請,其中20個品種通過優先審評審批程序加快上市,另批准35個品種擴展兒童適應症,增加兒科用藥選擇。



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