腦機接口是高門檻技術,落地仍需臨牀驗證和醫工結合

◎本報記者 張佳星

強腦科技20億元、階梯醫療5億元、智冉醫療3億元……4月1日,《中國腦機接口商業化前瞻報告》發佈,報告統計數據顯示,今年前3月我國腦機接口企業融資總金額超過2025年全年,總融資額估計已超40億元。

侵入式腦機接口臨牀應用進入“準商業化”階段,腦機接口技術想要突破瓶頸走向廣泛應用,還有哪些關鍵環節?爲此,科技日報記者採訪了一線專家。

臨牀驗證是實驗室轉向應用的關鍵環節

“風口”來了,已成腦機接口研發者的共識。“這一段時間,我們與專屬腦科學基金團隊接觸了100多個腦機接口項目。”三博腦科醫院管理集團投資管理部投資項目負責人楊勳告訴科技日報記者,大多數企業處於早期研發和動物實驗驗證環節。

楊勳表示,以目前很多腦機接口科技企業聚焦的運動功能康復、視覺功能康復、認知功能康復等爲例,能夠獲得動物實驗的驗證,在一定程度上說明團隊在神經信號解碼等方面的技術實力,但並不意味着這些動物實驗的數據和算法能夠在人身上應用,還需要進一步的實驗驗證。

腦機接口技術能否實現應用,取決於對人類神經系統的理解。尤其在認知這種人類獨有的高級功能方面,動物實驗階段僅能證明產品的安全性,很難證明有效性。

楊勳表示,腦機接口項目從實驗室概念驗證階段走到廣泛應用,是一個需要長期努力和高水平研究的過程。

因此,儘快在人身上開展臨牀試驗研究,對於腦機接口產品的成熟起着至關重要的作用。“臨牀治療相關疾病,還要看致病原因以及患者身體耐受情況,企業在研發階段就需要與醫療機構開展合作,推動工程技術與臨牀結合,才能促進腦機接口產業快速、良性發展。”楊勳說,當前我國的合作開發生態正在形成,多家頭部醫院通過醫學轉化中心等機構助力產業發展,三博腦科也搭建了臨牀試驗平臺,遴選好項目開展合作。

醫工結合把成本降下來

“目前有不少腦機接口科技公司在治療截癱患者等運動功能的康復方向攻關,預計未來可能會有一部分產品形成突破。”楊勳說。

材料的升級,將是未來產品突破的核心之一。由於神經系統電傳導的物理特性、人體免疫系統會產生排異反應等因素影響,植入材料是否具備生物相容和安全特性,是行業內關注的重中之重。

侵入式腦機接口產品要把一部分電極植入顱內或者中樞神經系統,是一個複雜的神經外科手術,由於中樞神經系統不可再生,一旦失誤,就會造成永久性損傷。楊勳認爲,在臨牀實踐過程中即便產品獲得醫療器械證書,醫生和患者都會非常謹慎實施。

“一個項目能不能成,取決於很多因素,價格是一個無法迴避的重要因素。”楊勳總結道,侵入式腦機接口技術是涉及臨牀醫學、材料學、芯片、AI、電子工程等醫工交叉科學,臨牀實驗驗證週期長,先期研發投入非常高,臨牀手術也相對複雜。產品價格降下來,讓普通患者也消費得起,市場纔會迎來快速增長。

除了資金到位之外,腦機接口技術落地還要發揮專業平臺的孵化能力。楊勳說,遇到優質項目,三博腦科在篩選後會爲研發團隊匹配專業的醫生團隊,與他們共同進行合作,加快產品研發。

楊勳表示,目前興起的投資熱潮,可以看作新興產業發展的必經之路,政府部門、產業行業可通過良好的投融資生態進行引導,優先將那些有堅實實驗基礎的腦機接口技術從概念變成現實,支持資本進入高科技孵化快車道,形成腦機接口技術發展與應用的驅動引擎。



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