近日，安諾優達基因科技（北京）股份有限公司（簡稱“安諾優達”）第三次向港交所遞交上市申請。從去年3月首次遞表至今，安諾優達一共提交了三份招股書。公司雖然已經引入多家知名投資機構，但背後卻難掩盈利乏力、合規存疑等潛在風險。

連年虧損 現金流惡化

成立於2012年的安諾優達，專注於分子診斷IVD（體外診斷產品）醫療器械及多組學生命科學研究服務，核心業務分爲臨牀測序與科研測序兩大板塊。臨牀測序以NIPT（無創產前檢測）和CNV-seq（染色體拷貝數變異）兩款三類醫療器械產品爲核心；科研測序則提供多組學研究服務。但是，深耕行業十餘年，公司當下仍未能實現盈利，業績增長動能持續放緩。

業績方面，2023年、2024年和2025年（以下簡稱“報告期內”），安諾優達營收分別爲4.75億元、5.18億元和5.47億元；同期，公司虧損分別爲2.40億元、1.26億元和0.54億元；毛利率分別爲32.6%、35.4%和35.0%。虧損雖有所收窄，但公司經營現金流狀況卻在惡化，由2024年淨流入0.14億元轉變爲2025年淨流出0.86億元。截至2025年年末，公司現金及現金等價物餘額僅0.58億元，資金儲備持續承壓。

從營收結構看，安諾優達對單一產品的依賴度較高。報告期內，臨牀測序業務營收佔比長期穩定在60%左右，而該板塊核心收入來自NIPT試劑盒。2025年，這款單一產品的營收佔比高達47.1%，近乎撐起公司營收的半壁江山。

但在行業層面，NIPT賽道早已陷入紅海市場，受到集採降價等多重因素影響，安諾優達的“現金牛”業務增長空間面臨不確定性。根據灼識諮詢數據，2024年，中國NIPT市場按收入計算，華大基因以45.7%的市場份額遙遙領先，貝瑞基因以16.7%的市場份額位居第二，安諾優達則以14.6%的市場份額排名第三，與頭部企業仍有差距。

2024年，江蘇省率先實施NIPT檢測服務帶量採購，爲此類服務設定每次測試560元的價格上限，相比此前價格下降約50%，直接衝擊行業盈利水平。受此影響，安諾優達在江蘇省的NIPT試劑盒銷量雖然從2024年的247個上升至2025年的547個，但毛利率從73.6%降至65.7%，核心產品持續盈利能力有待進一步檢驗。

而被公司寄予厚望的CNV-seq賽道，同樣面臨激烈競爭。儘管安諾優達的CNV-seq試劑盒於2024年1月獲批搶佔了先發優勢，但華大基因、貝瑞基因同款產品緊隨其後在同年2月和3月獲批上市。安諾優達的優勢並未能夠轉化爲業績支撐，2025年CNV-seq試劑盒的營業收入爲0.13億元，營收佔比僅爲2.4%。

積極開展對外合作

值得一提的是，在行業競爭火熱的背景下，安諾優達對於從華大基因走出的華大智造，卻保持着較爲開放的態度，且雙方已開展多次合作。

2021年，安諾優達與華大智造達成戰略合作，雙方將全面開發基於DNBSEQ-T7超高通量測序平臺的相關測序應用；2024年，安諾優達與華大智造再次合作，並宣佈DCS Lab組學前沿實驗室在安諾優達落成，安諾優達由此成爲DCS Lab的首個企業用戶。

在安諾優達的前兩版招股書中，公司均表示“高管團隊成員在華大基因和諾禾致源等領先的生物技術公司以及中國科學院等頂級研究機構擁有廣泛的背景”。在最新一版招股書中，該表述被簡化爲“高管團隊成員在領先的生物技術公司以及頂級研究機構擁有背景”。報告期內，公司的研發開支分別爲0.45億元、0.27億元和0.43億元。

從公司股東結構看，行業知名天使投資人夏佐全通過與時豐華富、安諾復琢、正軒安諾、寧波美第欣及深圳正軒組成控股股東集團，控制了公司54.25%的投票權。得益於夏佐全的加持，公司的投資者包括中國人壽、北極光創投、平安集團和賽富投資基金等知名機構。

生產設施未批先建

據悉，安諾優達擬將募集資金投入研發、升級及改造現有生產設施，以及國內市場和海外業務發展等用途。

招股書顯示，公司共有三家生產廠房，所有的生產工廠均位於北京，最早的一家工廠在2015年投入使用。報告期內，公司產生的有害廢棄物總量分別爲66.1噸、18.0噸、27.6噸，廢棄物中包括醫療廢棄物。

值得注意的是，身處生物行業且涉及醫療廢棄物，安諾優達卻存在生產設施建設項目“未批先建”、不同招股書對於GMP認證的說法不一致問題。

據招股書，公司共有三處被指定用於生產設施的建設項目，分別位於北京經濟技術開發區科創六街88號院8號樓3樓、5樓，以及經海四路156號經海工業園9號樓401室。上述三個生產設施項目均未收到開工許可證，相關驗收檢查與備案手續也未完成。同時，三個項目的消防安全手續存在缺失，其中一個未完成消防設計備案，另外兩個未完成消防驗收備案，安全隱患較爲突出。

對此，公司表示：“根據有關部門發出的合規證書，公司以往並無任何違反消防安全的記錄。公司及聯席保薦人的法律顧問諮詢了北京經濟技術開發區消防救援支隊的一名消防執法官員，該官員負責消防檢查及消防安全控制。該官員已確認公司未發生任何消防安全事故，亦不存在任何違法或違規行爲，可以繼續開展業務活動。”

此外，在安諾優達遞交的前兩版招股書中，公司均聲稱所有關鍵生產設備已經過GMP認證，保證符合安全性和可靠性的最高行業標準。但在最新一版招股書中，該表述已不見蹤影。

對於赴港上市企業而言，合規性、盈利能力與業務獨立性，往往成爲監管審覈的重點。安諾優達將如何探索出第二增長曲線以獲得穩定現金流、其生產設施建設項目的備案缺失是否會影響業務運營，仍有待時間的進一步檢驗。