近日,智飛生物自主研發管線頻迎突破,多款產品取得積極進展。其中,吸附無細胞百白破(組分)聯合疫苗(成人及青少年用)正式獲得國家藥品監督管理局簽發的臨牀試驗批准通知書;凍幹水痘滅活疫苗、帶狀皰疹mRNA疫苗臨牀試驗申請均已獲國家藥品監督管理局受理。這些進展是智飛生物長期以來深耕研發創新、堅持前瞻佈局的成果體現。

吸附無細胞百白破(組分)聯合疫苗(成人及青少年用)由智飛生物全資子公司北京智飛綠竹自主研發。該疫苗是新一代的無細胞百白破疫苗,採用單獨純化的百日咳有效組分,聯合白喉、破傷風有效組分配製,質量均一,適用於7歲及以上健康人羣。截至目前,國內暫無可供青少年及成人使用的組分百白破疫苗獲批上市,該疫苗有望填補市場空白。
凍幹水痘滅活疫苗由智飛生物全資子公司安徽智飛龍科馬自主研發,適用於12月齡及以上人羣,用於預防水痘。相較於已上市的水痘減毒活疫苗,該疫苗創新採用滅活技術路線,使用自主研發的細胞株、毒株,在安全性方面展現出顯著優勢,可爲健康人羣、免疫缺陷或者有減毒活疫苗接種禁忌的人羣提供更多選擇。
帶狀皰疹mRNA疫苗由智飛生物全資子公司安徽智飛龍科馬自主研發。該疫苗採用國際前沿的mRNA技術路線,通過編碼帶狀皰疹病毒抗原蛋白,誘導機體產生特異性免疫應答,預防帶狀皰疹發生。截至2024年9月,我國25個省份40歲及以上成年人帶狀皰疹疫苗接種率僅爲0.79%,且中國市場目前尚無帶狀皰疹mRNA疫苗獲批上市,市場前景廣闊。該疫苗的研發爲應對全球人口老齡化提供了一條“少生病、少痛苦、少負擔”的清晰路徑,意義重大。
近年來,智飛生物持續加大研發投入、深化管線佈局,創新成果迎來收穫期。截至目前,企業自主研發項目共計33項,其中處於申報、開展臨牀試驗及申報上市階段的項目22項。智飛生物相關負責人表示,未來企業將繼續以全民健康需求爲導向,不斷優化產品矩陣,加快創新成果轉化,以實際行動助力“健康中國”建設,爲國民健康保駕護航。