據遠大醫藥公告，公司曲前列尼爾注射液的新規格（20ml：50mg）已於9月22日獲國家藥監局頒發藥品註冊證書。據悉，曲前列尼爾注射液是醫保目錄產品，是臨牀上治療PAH的一線用藥以及靶向藥物聯合治療方案中的基礎用藥，且是國內唯一可用於治療PAH的皮下和靜脈給藥前列環素類藥物。該產品20ml：20mg的規格已於2023年3月獲批上市，兩種規格將有助於臨牀醫生根據患者的情況提供更加精準的治療方案。

肺動脈高壓是一種罕見的心血管疾病，由多種異源性疾病（病因）和不同發病機制所致肺血管結構或功能改變，引起肺血管阻力和肺動脈壓力升高的臨牀和病理生理綜合徵，繼而發展成右心衰竭甚至死亡。其中動脈性肺動脈高壓（PAH）是肺動脈高壓臨牀分類的第一大類，以遠端肺動脈原發性病變爲主要特徵，主要表現爲勞力性呼吸困難、乏力、胸痛、暈厥等缺乏特異性的症狀。多項國際註冊登記研究中關於PAH的流行病學數據顯示，成人PAH人羣發病率約2.4/百萬人年，患病率約15/百萬。

該疾病進展迅速且預後極差，素有“心肺系統的癌症”之稱。在缺乏靶向藥物的傳統治療時代，PAH中位生存期僅2.8年。儘管近年來在醫學技術的進步下，患者的生存率顯著延長，五年生存率已從1991年的34%增長至近年的57%，生存期達到6.2年，但該疾病仍有較高的致殘率。有研究顯示，全球PAH患者病例數在1990-2021年間幾乎翻倍，且在社會人口統計學指數較高的國家，PAH患者的傷殘調整生命年增加了13.9%。

對患者而言，一旦確診PAH則需終生服藥，這也意味着該疾病存在着巨大的市場需求。第三方研究顯示，2024年全球PAH市場規模約爲80.6億美元，其中前列環素類市場份額佔比達45%，預計到2034年全球PAH市場規模將達約135億美元，年複合增長率達到5.3%，其中亞太地區的年複合增長率預計可達13.3%，市場前景巨大。

曲前列尼爾一種人工合成的前列環素類似物，可以促進血管舒張，同時抑制血小板聚集，進而治療PAH的症狀。多項臨牀研究已經證實曲前列尼爾長期應用的有效性和安全性，單藥治療1年和4年的生存率分別是88%和70%，患者預後得到顯著改善。曲前列尼爾注射液已是臨牀上治療PAH的一線用藥以及靶向藥物聯合治療方案中的基礎用藥，且是國內唯一可用於治療PAH的皮下和靜脈給藥前列環素類藥物。

作爲一款臨牀療效明確的成熟藥物，曲前列尼爾表現出了較長的生命週期以及穩定的市場表現，常年維持着破億美元的銷售收入，2020年更是在全球市場取得了約5.17億美元的銷售數據（IMS數據）。且在中國上市後銷售額增速明顯，據米內網數據，曲前列尼爾注射液2021年在中國公立醫療機構終端銷售額同比增長了186.89%。