智飛生物雙價痢疾結合疫苗將於孟加拉國啓動Ⅲ期臨牀試驗

近日,智飛生物全資子公司北京智飛綠竹自主研發的福氏宋內氏痢疾雙價結合疫苗(以下簡稱“雙價痢疾結合疫苗”)根據孟加拉國藥品管理總局簽發的臨牀試驗批件,已經完成於孟加拉國開展Ⅲ期臨牀試驗的準備工作,即將啓動受試者入組。

雙價痢疾結合疫苗用於預防福氏志賀菌、宋內氏志賀菌引起的急性腸道傳染病,即細菌性痢疾。該疫苗是國際上第一個研發的可同時預防福氏和宋內氏志賀菌感染的疫苗,其國內Ⅲ期臨牀試驗已於2021年12月開展。截至目前,全球暫無同類疫苗獲批上市。

細菌性痢疾是由志賀菌屬引起的一種腸道傳染病,以腹痛、腹瀉、裏急後重、膿血便等爲主要臨牀症狀,各年齡羣均可發病,常見於嬰幼兒和老年人。該疾病被列爲我國乙類傳染病,嚴重威脅人民身體健康。根據世界衛生組織報告,細菌性痢疾全球每年發病人數達1.647億。引起細菌性痢疾的志賀菌主要包括4種菌羣:痢疾志賀菌、福氏志賀菌、鮑氏志賀菌和宋內氏志賀菌,全球以福氏、宋內氏志賀菌感染爲主,佔總發病數的90%以上。

智飛生物表示,未來將繼續踐行“防未病治已病,守護人類健康”的使命,潛心研發、嚴控品質,加快推動更多優質產品上市,爲全球健康貢獻更多智飛力量。



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