智飛生物治療用卡介苗進入Ⅲ期臨牀試驗

近日,智飛生物全資子公司安徽智飛龍科馬生物製藥有限公司自主研發的治療用卡介苗進入Ⅲ期臨牀試驗。若該產品進展順利,將進一步豐富智飛生物產品佈局,強化其市場競爭力,更好地滿足民衆健康需求。

膀胱癌是最常見的泌尿系惡性腫瘤之一,超過70%的膀胱癌患者初診爲非肌層浸潤性膀胱癌。其標準治療方案爲經尿道膀胱腫瘤切除術(TURBT)。研究表明該術後存在50%~70%的腫瘤複發率和10%~20%的腫瘤進展率,因此需要輔助膀胱內化藥和/或卡介苗灌注治療,以減少腫瘤復發、防止腫瘤進展,並消除TURBT術後可能存在的殘留病變。

智飛龍科馬研發的治療用卡介苗系用卡介菌經培養收集菌體,製備高濃度卡介菌懸液,加入適宜穩定劑凍乾製成的免疫治療劑,用於治療膀胱原位癌以及預防處於Ta或T1期的膀胱乳頭狀瘤經尿道切除術後的復發。該產品的Ⅲ期臨牀試驗採用多中心、隨機、盲法對照設計,以評價其用於預防18週歲及以上人羣非肌層浸潤性膀胱癌術後復發的有效性和安全性。若研發進展順利,該產品將爲膀胱癌患者帶來福音。

智飛生物表示,未來將繼續秉承創新驅動發展戰略,堅持“社會效益第一,企業效益第二”的企業宗旨,始終以人民羣衆的健康需求爲導向,持續優化產品矩陣,加速研發成果轉化,以實際行動踐行社會責任,爲國民健康增添更多福祉,爲健康中國建設貢獻更多力量。



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