國家藥監局對採用腦機接口技術的醫療器械行業標準立項

【環球網報道】據國家藥品監督管理局網站2月25日消息,爲滿足監管急需,助推採用腦機接口技術的醫療器械高質量發展,經研究,國家藥監局批准《採用腦機接口技術的醫療器械 用於人工智能算法的腦電數據集質量要求與評價方法》醫療器械行業標準制修訂項目立項。

國家藥監局要求,請按照《醫療器械標準制修訂工作管理規範》有關要求,採用快速程序開展標準制訂,做好標準的起草、驗證、徵求意見和技術審查等工作,保證標準質量和水平。



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