【環球網綜合報道】1月3日，國家藥品監督管理局發佈《關於註銷顛茄磺苄啶片藥品註冊證書的公告（2025年第2號）》。
公告顯示，根據《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條等有關規定，國家藥品監督管理局組織對顛茄磺苄啶片開展了上市後評價。經評價，國家藥品監督管理局決定自即日起停止顛茄磺苄啶片在我國的生產、銷售、使用，註銷藥品註冊證書。已上市銷售的產品，由藥品上市許可持有人負責召回，召回產品由所在地省級藥品監督管理部門監督銷燬或者依法採取其他無害化處理等措施。
顛茄磺苄啶片別名“瀉立停”，該藥品作爲複方製劑，主要成分包括顛茄流浸膏、磺胺甲噁唑和甲氧苄啶，曾用於治療由痢疾桿菌引發的急慢性菌痢及其他敏感菌引起的腸炎。
根據國家藥監局披露的“顛茄磺苄啶片品種信息表”，這一品種國內共有江中藥業、石四藥、華北製藥河北華諾、濟民可信、石藥集團歐意藥業等65家企業擁有80個批准文號。
值得注意的是，這並非顛茄磺苄啶片首次遭遇退市風波，早在2024年12月2日，國家藥監局已註銷包括11個批次顛茄磺苄啶片在內的58個藥品註冊證書。
據不完全統計，2024年全年共有145個藥品因各種原因被註銷註冊證書，其中包括但不限於顛茄磺苄啶片、氯沙坦鉀片、安乃近片等。隨着一系列藥品註冊證書的註銷，國內藥品市場將迎來新一輪洗牌，爲新藥研發和市場佈局帶來新的機遇與挑戰。
